賽多利斯作為實驗室與生物制藥工藝解決方案供應商,在蛋白質(zhì)分析領域提供了一系列高度集成、精準可靠的系統(tǒng)化解決方案。其蛋白質(zhì)分析系統(tǒng)不僅涵蓋從樣品制備、定量、純化到質(zhì)量表征的全流程,更深度融合了自動化、智能化和合規(guī)性設計,旨在服務于基礎研究、藥物開發(fā)及生物制藥生產(chǎn)的嚴苛需求。

賽多利斯蛋白質(zhì)分析系統(tǒng)的核心技術特點與優(yōu)勢:
1.精準與高靈敏度:光學系統(tǒng)經(jīng)過嚴格校準,檢測下限可達ng/mL甚至pg/mL級別(如Octet),滿足低豐度蛋白及微量樣品分析需求。
2.全流程自動化與集成化:從樣品前處理(如自動移液工作站)、上樣、分離純化(AKTA)、在線檢測到數(shù)據(jù)采集分析,可實現(xiàn)高度自動化流水線,減少人為誤差,提升通量與重現(xiàn)性。
3.智能化軟件與數(shù)據(jù)完整性:配套軟件提供從方法開發(fā)、過程控制到高級數(shù)據(jù)分析(如動力學擬合、純度評估)的全套功能。軟件設計符合ALCOA+數(shù)據(jù)完整性原則,滿足GLP/GMP法規(guī)要求,確保數(shù)據(jù)可追溯、防篡改。
4.模塊化與可擴展性:AKTA等系統(tǒng)采用模塊化設計,用戶可根據(jù)當前研究階段(毫克級篩選、克級純化)和預算,靈活選擇泵、檢測器、閥門模塊,并隨需求升級擴展。
5.合規(guī)性與驗證支持:賽多利斯為其關鍵分析系統(tǒng)提供完整的驗證包(IQ/OQ/PQ)、技術文檔及法規(guī)支持服務,幫助制藥企業(yè)順利通過FDA、EMA等機構的審計,加速藥物研發(fā)與上市進程。
主要應用場景:
1.生物制藥研發(fā)與生產(chǎn):
單克隆抗體開發(fā):用于抗體親和力成熟、特異性篩選;AKTA用于抗體從細胞培養(yǎng)上清到純化中間體的全流程純化與表征。
重組蛋白生產(chǎn):利用AKTA的親和層析(如His-tag純化)快速獲得高純度目標蛋白,用于結構生物學或功能研究。
質(zhì)量控制(QC):酶標儀、分光光度計用于原液/成品的蛋白濃度、酶活、內(nèi)毒素(結合LAL試劑)等常規(guī)檢測。
2.生命科學研究:
蛋白質(zhì)組學:為質(zhì)譜(MS)分析提供高純度、定量準確的樣品前處理方案。
結構生物學:純化用于結晶或冷凍電鏡(Cryo-EM)的高純度、均一性蛋白樣品。
細胞生物學:酶標儀用于細胞增殖/毒性、報告基因、信號通路(如磷酸化蛋白)等高通量篩選。
3.臨床診斷與試劑開發(fā):
用于診斷試劑(如ELISA試劑盒)中關鍵蛋白(抗原、抗體)的定量、活性測定及工藝優(yōu)化。
選擇賽多利斯蛋白質(zhì)分析系統(tǒng)時,需綜合評估:
1.樣品特性:濃度范圍、體積、穩(wěn)定性、是否需保持活性。
2.核心目標:是快速定量、高通量篩選、高純度制備,還是動力學研究?
3.通量需求:每日處理樣本量。
4.合規(guī)要求:是否用于臨床申報或GMP生產(chǎn)?
5.預算與空間:設備購置成本、耗材成本及實驗室空間。